Kwaliteits beheerder specialist bij USG People The Netherlands

QA -Specialist / QA- beheerder, een rol die telt: Optimaliseren van ons wereldwijde kwaliteitsmanagementsysteem dat helpt om innovatieve kankerbehandelingen wereldwijd te ondersteunen. Dit bedrijf is de toonaangevende innovator op het gebied van precisie-stralingstechnologie die artsen helpt hun aandacht te richten op die gebieden waar het echt belangrijk is, zodat ze het leven van mensen met kanker en hersenaandoeningen kunnen verbeteren, verlengen en redden. Dit vereist het hoogste niveau van naleving van de regelgeving en kwaliteitsborging (QA). Wat geeft meer voldoening dan een essentiële rol te spelen in deze inspanning door als brug te fungeren tussen ons QA-team en de IT-specialisten en ervoor te zorgen dat de eisen met succes worden geïmplementeerd terwijl we nieuwe modules ontwikkelen binnen ons rigoureuze kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)? Kwaliteits Specialist in het beheer van kwaliteitsborgingssystemen, fulltime 40 uur per week Dit is een nieuwe rol binnen een recentelijk geherstructureerde QA organisatie en je zult je aansluiten bij een wereldwijd QA team van zeven personen dat diepgaande kennis heeft van de normen en voorschriften voor de medische hulpmiddelen industrie. Het QA team is verantwoordelijk voor een wereldwijd gestandaardiseerd nieuw QMS en ook voor de introductie van alle nieuwe modules binnen het systeem. Binnen deze context is uw kerntaak het uitvoeren van kwaliteits- beleid, wet en regelgeveing voor QA tools. Hierbij maakt u gebruik van de input van belanghebbenden en de kennis van het team, terwijl u samenwerkt met andere teamleden, interne leveranciers en IT om de systeemvereisten te vertalen naar verbeterde QMS-modules die ervoor zorgen dat we veilige en effectieve producten en diensten kunnen ontwikkelen en op de markt kunnen brengen. Dit omvat een verscheidenheid aan projecten en wet en regelgevings-activiteiten zoals u: Adviseren over systeemconfiguraties en gegevensbeheer; Procesdata en trends analyseren en optimalisatie en verbetering nastreven; Samenwerken met teams van belanghebbenden om systeemvereisten te definiëren en om proces- en systeemveranderingen te ondersteunen; Deelnemen aan autorisatie-, verificatie- en validatieactiviteiten met betrekking tot de QA-tools; Het opstellen van (maandelijkse) metrieken en rapporten voor QA tools; Leveren van trainingen waar en wanneer dat nodig is. Communicatie is belangrijk Je werkt in een team dat alles weet over QA. Dus hoewel het een pré is als je eerder binnen QA hebt gewerkt, is het niet essentieel omdat het team je met specifieke kennis op de hoogte kan brengen. Essentieel in deze rol is je vermogen om de veelzijdige communicatievaardigheden in te zetten die nodig zijn om de eisen en verzoeken van meerdere belanghebbenden nauwkeurig te interpreteren en over te brengen. Dit zal ons vermogen om nieuwe modules te ontwikkelen of wijzigingen aan te brengen in bestaande modules optimaliseren, zodat we een gestandaardiseerd en uitstekend QMS onderhouden dat door alle Elekta-medewerkers voor hun eigen vakgebied of werkgebied kan worden gebruikt. Een invloedrijke rol Omdat het team relatief klein is, biedt deze rol een kans om een reële impact te hebben op de prioriteiten en de planning van de ontwikkeling en verbetering van de QMS-tool. Om deze kans aan te grijpen moet je een zelfverzekerde en open persoonlijkheid zijn die uitstekend en effectief kan communiceren in het Engels over alle kanalen heen met mensen op alle niveaus. Je moet ook gevoelig zijn voor andere culturen en in staat zijn om een servicegerichte benadering te belichamen ten opzichte van de vele interne klanten van het team.